유전독성시험 소개

• 유해성 정보가 부족한 화학물질을 대상으로 생체에 미치는 영향 등의 독성자료 확보를 위하여 우수실험실기준(GLP)에 따른 유전독성시험을 실시하고 있습니다.

유전독성분야 우수실험실운영(GLP) 지정 현황

• 화학물질 시험기관(GLP시험기관) 지정
  • 복귀돌연변이시험 지정기간 : 2000.03.04. ~ 현재
  • 염색체이상시험, 소핵시험 지정기간 : 2000.10.23. ~ 2023.01.06.
  • ※ 관련법 : 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 제22조 제1항 및 동법 시행규칙 제29조 제2항

유전독성시험 수행 현황

• 162종 183건 유전독성시험 수행 (Non-GLP 44건, GLP 139건)
  • 기존화학물질 : 135종(83%), 신규화학물질 : 27종(17%)
  • 복귀돌연변이시험(Ames) : 99건(53.1%), 염색체이상시험(CA) : 15건(8.4%), 소핵시험(MN) : 69건(38.5%)
  • 시험결과 양성인 화학물질 : 23건*(12.8%) (Non-GLP 6건, GLP 17건)

    * Ames: 15건, CA: 4건, MN: 4건

<표 1> 연도별 유전독성시험 현황

<표 2> 시험종류별 유전독성시험 현황(1993년~2023년)